自从1987年新资源食品实行审批制度以来，已过去整整30年。在法规的推动和市场的发展下，新食品原料从无到有，从新资源食品到新食品原料，从具体产品到食品成分。这30年，制度是如何变迁的？两者涉及内容范围和食品形式有哪些不同？新食品原料的未来又将面临什么样的机遇和挑战？

　　4部法规

　　新资源食品变成新食品原料

　　我国是世界上较早制定新食品原料管理制度的国家，其管理制度起源于1983年的《食品卫生法》(试行)，其中第22条规定：利用新资源生产的食品必须经卫生部门审批。由此确定了我国新资源食品管理的基本制度。此后，从1987年到2017年，30年时间，新食品原料的审批制度经历了4部规章：1987年，《新食品资源卫生管理办法》；1990年，《新资源食品卫生管理办法》；2007年7，《新资源食品管理办法》；2013年5月，《新食品原料安全性审查管理办法》。

　　在2013年以前，新食品原料还被称为新资源食品，国家共审批了417个新资源食品，其中是1987年到1997年，国家审批的312个新资源食品全部为终端产品形式，例如少林可乐、蜂胶口服液、螺旋藻粉等，按照当时的管理办法，批准的312个产品均进行了试生产，2年后申请转为正式生产的产品仅有66个，占批准总数的21%。有意思的是，随着20世纪80年代可口可乐在中国的热销，很多企业申报自己的“可乐”产品，如少林可乐、天府可乐、上海可乐等等，获批的有7种，如今它们都已不见踪影。1998年到2013年，新资源食品更名为“新食品原料”前，国家共审批了105个新资源食品，其中2007年以后主要为食品原料成分。

　　新食品原料名称的正式变更，实际是从2009年的《食品安全法》把“新资源食品”概念更改为“新的食品原料”开始，明确了对该类食品法律名称上的修改。2013年5月，《新食品原料安全性审查管理办法》（以下简称2013年《办法》）发布，从此，我国新资源食品的概念正式被新食品原料的概念所取代。

　　研发热点

　　脂类 碳水化合物

　　目前，保健食品原料有国家最新发布的《保健食品原料目录（第一批）》（69种），以及2002年发布的《既是食品又是药品的物品名单》（101种）和《可用于保健食品的物品名单》（114种），除了以上这些，很多含有健康功效成分或标志性化合物的新食品原料也加入了保健食品的大军。从新食品原料在保健食品中的应用也可以看出，碳水化合物和脂类产品同样是最受欢迎的原料成分。

　　2013年《办法》不仅改变了规范的食品名称，而且也使新食品原料内容范围变得更为丰富：原来的新资源食品是指在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯的，符合食品基本要求的食品，如今转变为新食品原料，仅是指在我国无传统食用习惯条件的物品，包括：动物、植物和微生物；从动物、植物和微生物中分离的成分；原有结构发生改变的食品成分和其他新研制的食品原料。可见，从食品的形式上来说，新食品原料的食品形式只有食品原料一种，而新资源食品的食品形式包括食品原料和食品成品两种。

　　2013年《办法》实施至今，国家卫生计生委共受理了42个新食品原料申请，审批了38个新食品原料（其中36个是2013年《办法》实施前受理的），也就是说2013年《办法》实施以来，只有2个新食品原料受理并通过审批，另外受理的40个原料，有12个已经终止审查，还有28个新食品原料等待通知。

　　从近10年国家卫计委批准公告的新食品原料来看，主要以从动物、植物、微生物中分离的食品成分最多（合计60个），其中以脂类（占24.3%）和碳水化合物（占15%）为主。由此可见，目前新食品原料研发的热点是新型脂类和功能性碳水化合物。

　　“双轨制”

　　机遇与挑战并存

　　随着保健食品“双轨制”（即注册与备案相结合）的实施，保健食品行业发展看好。我国约有中成药物品30万种，然而可用于保健食品原料的物品如前所述，共有284种，难以满足当前市场的需要。对于掌握天然原料及原料工艺的企业来说，申报成功一种新食品原料，可促使一系列健康产品上市，抢占健康市场先机。

　　需要关注的是，国家对于食品、保健食品、新食品原料的监管措施不同。根据《新食品原料安全性审查管理办法》，新食品原料还有转为普通食品或是与认定为新食品原料具有实质等同性的风险，所以对于申报新食品原料的企业，一定要在原料成分上下足功夫。

　　目前新食品原料和保健食品原料存在交叉，但是随着国家对保健食品目录逐渐明晰，《食品安全法实施条例（征求意见稿）》中提到：“不以提供营养物质为目的的保健功效原料，应当按照保健食品原料进行管理，不得申请作为新的食品原料。保健食品外的其他食品不得使用仅可用于保健食品的原料。”就是说，列为保健食品原料目录的食品不能申报新食品原料，仅用于生产保健食品。而新食品原料可以根据实际情况应用到保健食品中，需要执行注册管理。

　　那么，接下来还会有什么新食品原料呢？分析历年我国批准通过的新食品原料，2015年以后，除了有6种益生菌通过审批作为可食用菌种外，再未见到任何审批的产品。根据以往新食品原料审批过程，大部分原料从受理到公告平均时长1.5年。在经历了近2年多的沉寂，相信今年新食品原料家族会增添更多新成员，如西兰花种子提取物、米糠提取物、γ-亚麻酸油脂、乳木果油、铁皮石斛、五层龙等等，可见，新食品原料的发展前景可期。