自2017年第一款特医婴配产品注册成功后，特医食品注册大门正式打开。由刚开始的独占鳌头，后续逐渐被全营养配方和非全营养配方陆续超越，到2021年注册占比已下降到21%，特医婴配的高起步得益于普通婴配产业背景的成熟，其潜力不容小觑。

     据2016年7月1日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式实施，到2022年已经有5年半的时间，目前为止已批准的特殊医学用途配方食品的相关信息加以分析，为大家提供参考。

2017-2021年特医注册批准数量统计图

历年获批特医食品所属类别情况如下图。可以看出，经历过婴幼儿配方粉注册制的乳企在特医产品注册初期能更快的进入状态，而传统营养食品企业药企在经过2年积累后开始发力，全营养配方及非全营养配方产品注册占比逐年升高。

这主要原因是因为特定全营养配方食品对相关从业者要求高，产品研发投入大，加上相关的配套文件还未完善齐全，导致这类产品发展稍逊迟缓。虽然这一路困难重重，但已经有企业对部分品类的特定全营养配方食品开始了大量的研究工作，如：糖尿病特定全营养食品及肿瘤特定全营养食品。目前，临床上已经有一定的理论研究和方案设计，例如针对患者的疾病情况以及客观指标，提供相应的营养套餐组合，改变患者的基础代谢，改善患者的疾病状况。

已获批的81款特医产品企业涉及35家，其中中国企业产品较多的有麦孚营养、苏州恒瑞、圣元；国外产品最多的企业仍为雀巢；10岁以上年龄适用产品中，麦孚营养与恒瑞的产品最多，均为4款；各企业拥有产品数量如图：

已获批的特医食品当中，中国企业52款，截至目前，远高于外企获批的29款。

外企产品所属国家情况：荷兰8个；英国4个；德国、美国、瑞士和西班牙各3款；韩国和新加坡各2个；爱尔兰1个。主要有纽迪希亚、惠氏、每日、雅培、雀巢、美赞臣组成。境外获批产品大部分是知名企业在各国工厂所生产的。例如西班牙3个、美国3个和新加坡2个获批产品均属于雅培旗下产品；荷兰的5个、德国的2个和瑞士的3个获批产品均属于雀巢旗下产品。

目前获批的81款特医食品中有19款液态产品，其他均为固态产品，占比 76 %，基于固态产品在加工、储运、货架期等多方面的优势，多数企业结合自身情况选择产出固态产品。但液态产品更能够符合医疗系统使用，具有方便快捷的特点，同时液态产品对工艺要求也更高，企业可以在切实保证产品安全的基础上充分发挥其便利性。